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为尽可能降低工艺和法规风险，选择最适合的总有机碳TOC分析仪至关重要。了解Sievers®全系列TOC分析仪，寻找适合您的型号，立刻收藏以下谱图吧！

在指南中，“生命周期（Life Cycle）”方法取代了传统的工艺验证方法，成为FDA建议采用的最佳验证方法。

总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析，为必须进行有机碳分析的工艺提供有价值的数据信息。

Sievers分析仪与知名药企礼来公司合作，在美国注射药物协会（PDA）药物微生物学会议上展示了用于细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxin Test）的重组试剂和微流控技术的研

展位号：CN国际四馆-生物制药专区，CN-44，不见不散！

数据传输和数据可靠性一直都是美国食品药品监督管理局（FDA）发布的21 CFR Part 11指南和ALCOA+原则所规定的行业准则要求。

鲎试剂（LAL，Limulus Amebocyte Lysate）提取自鲎的血液，用于细菌内毒素检测。当检测到内毒素时，鲎试剂级联就会有一系列酶促反应，酶促反应会放大内毒素的显现。

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总有机碳（TOC）分析可满足药典对纯化水（PW）系统水质检测的总体要求。考虑到TOC的分析速度、准确性及其能够加强对工艺过程的了解，TOC分析还可以用于清洁验证。

许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。

美国药典USP与中国药典ChP都包含对制药用水TOC含量的要求。为符合此规定，选择TOC分析仪时，有几项内容必须考虑。最基础的考虑是TOC分析仪是否符合药典要求，能够有效测定TOC。

化肥生产厂将空气和岩石等原料转化为高品质养料供给植物。长期以来，化肥生产的流程未变，但生产技术和技巧已经有了显着变化。

清洁验证对于cGMP生产至关重要，用以确保产品质量和患者安全。总有机碳（TOC）检测是一种证明设备清洁度的合规方法。与专属性方法不同，TOC可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

Sievers TOC分析仪在检测TOC的同时，可同步获得电导率检测结果，无需单独手动检测电导率，进一步大幅降低制药企业检测的工作负担。