用 Sievers* M9 TOC 分析仪进行低浓度电导率

介绍 

       美国药典 USP <645> 要求报告制药用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率，电导率必须符合 USP <645> 规定的规格和操作参数。 

       配置了样品电导率检测功能的 Sievers* M9 总有机碳 （TOC）分析仪可以同时报告阶段 1 电导率和 TOC。 M9 分析仪完全符合 USP <643> 和 <645> 规则要求。请 在以下文献中查看对 M9 分析仪的详细分析及其如何符 合上述两种规则的要求：白皮书“电导率、温度依赖性 和 Sievers M9 分析仪 （ Electrical Conductivity,  Temperature Dependence, and the Sievers M9  Analyzer）”；应用文献“Sievers 精益实验室：在实验室 同时测量制药用水的阶段 1 电导率和 TOC（Sievers  Lean Lab: Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC  Lab Testing of Pharmaceutical Water）”。1,2 

       USP <645> 规定的在 25°C 下的阶段 1 电导率限值为 1.3  μS/cm。在如此低的电导率水平下，很难确认电导计和探头或在线测量装置的性能。低电导率的样品和标样容易被容器或空气中的二氧化碳所污染，污染物会溶解到样品中，并在样品中分解。 

       为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查，同时确保电导率测量的可靠性和准确性，本应用文献中的研究证明了 M9 分析仪在低电导率下的线性。而对于较 高的电导率来说，可以在日常分析中确认仪器的性能。

M9 分析仪在低电导率下的线性 

       威立雅Sievers分析仪（原GE分析仪器）公司进行了以下研究，证明了 Sievers M9 TOC 分析仪在测量样品电导率时的线性和准确性，特别是在低电导率下测量样品电导率的线性和准确性。

       在 Sievers “电导率和 TOC 两用样瓶（DUCT，Dual  Use Conductivity & TOC）” 中，用高纯度的去离子水将市面上买得到的 100 μS/cm 氯化钠（NaCl）标样 稀释至 9 种不同浓度。Sievers DUCT 样瓶带有专利的内涂层，可防止通过浸出或吸收，对电导率和 TOC 造成影响。 

       测量结果如图 1 和图 2 所示。所有数据均经空白矫正， 且温度补偿至 25°C。图 2 具体显示了低于 10 μS/cm 的电导率测量值，表明了 M9 分析仪在低电导率水平 下的线性和准确性。

图 1：1 至 100 μS/cm 的实测与预期的电导率比较

图 2：1 至 10 μS/cm 的实测与预期的电导率比较

结论 

       研究结果表明了 Sievers M9 TOC 分析仪在很宽的电导 率动态范围内的样品电导率测量的高准确性和线性。因 此，用户可以用 M9 分析仪来测量阶段 1 样品电导率以 达到 USP <645> 要求，即使在低电导率水平下也可以放 心使用 M9 分析仪。 

       研究证明了 M9 分析仪对 10 μS/cm 以下的样品电导率 的测量具有高线性度和准确性，而对于较高电导率水平 （如 25 μS/cm）来说，可以对 M9 分析仪的电导率准确 性进行日常确认，以Zda限度减少确认标样污染造成的影响。 

       使用 Sievers M9 分析仪来同时测量 TOC 和电导率，可 以简化实验室流程，帮助公司能够提高工作效率。