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总有机碳TOC:回归本源

发布日期:2021-01-27 17:06:39 发布人员: 浏览次数:999

总有机碳(TOC)和电导率数据适用于各种生命科学应用,可确认纯化水的化学纯度,并证实设备的清洁度,了解工艺和过程控制。

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使用Sievers分析仪进行

TOC和电导率分析的最佳实践

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采样因分析人员而异,因此应进行广泛的培训并做好记录,以限制样品的可变性,尤其是在使用棉签擦拭法进行清洁验证时。预防可能污染样品的干扰化学品也很重要。

5.png选择适用于相关应用的高质量消耗品,对TOC和电导率的精确检测至关重要。除了提供专用样品瓶和各种经认证的标准品以外,苏伊士还可提供适用于独特应用的定制标准品

6.png基于风险,确定系统适用性、确认程序的合适频率。系统适用性使用蔗糖和苯醌这两种化合物的相对回收率进行评估,并以内部确定的基于失效风险的频率进行。

7.png在相关点或其附近进行单点确效,以确认准确性

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确定并验证相应的流量是否具有一致性并且符合方法论。分析清洁验证样品时,通常应预估更高的TOC浓度,因此,建议应确定合适的化学氧化剂使用量。

9.png验证TOC方法论时,相关要求应参考ICH Q2(R1)。同样,要对仪器本身进行确认时,仪器、方法论和验证的最高置信度应参考USP <1058>确认分析仪器

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